その週に公表されたガイドライン、試験結果、承認・償還、企業動向を、一次情報を優先してまとめています。演題締切の一覧は 循環器学会カレンダー をご覧ください。
-
2026年10月10日号 · 対象期間 2026年10月1日 – 10月7日 · 15 件
対象年齢が、下に動いた週 ── 同じ10月1日に、FDAは2つの「小児で初めて」を承認した
循環器治療の対象年齢が、上ではなく下に動いた一週間だった。10月1日、FDA（米国食品医薬品局）は、植え込んだあとにバルーンで広げられる小児用の人工弁と、小児の閉塞性肥大型心筋症（oHCM）で初めてとなる薬剤を、同じ日に承認した。どちらも「小児で初めて」である。その4日後、HFSA（米国心不全学会）が公表した心不全統計は、米国で死亡が最も速く増えている年代が25〜44歳だと報告した。一方で企業の動きは、TAVRの脳保護、心房細動モニタリング、PFA（パルスフィールドアブレーション）といった成人の既存市場に集中している。承認が届いた年齢と、死亡が増えている年齢は、まだ重なっていない。
-
2026年10月3日号 · 対象期間 2026年9月24日 – 9月30日 · 17 件
証拠ではなく、届ける仕組みが動いた週
今週動いたのは新しい証拠ではなく、すでにある治療を患者に届けるための手続きだった。世界初のヒトiPS細胞由来心筋細胞シートが保険診療下で初めて患者に移植され、中医協はPCSK9阻害薬の処方に付いていた行政的なゲートを一段下げ、AHA/ACCら9学会は周術期心血管管理ガイドラインを「2026年版」として発行した——ただしその文献検索期間は2022年8月〜2023年3月である。新しい知見の発表ではなく、手続き・価格・数え方といった「配管」が動いた一週間だった。前号で扱った承認ラッシュが「置き換えると名乗る」段階だったのに対し、今週はその名乗りが実際に制度と現場に届くかどうかが問われている。
-
2026年9月26日号 · 対象期間 2026年9月17日 – 9月23日 · 15 件
標準を置き換えると名乗った週 — 米国初のシロリムスDCB承認、ATTR-CMで初の実臨床直接比較
既存の標準治療を「置き換える」と名乗る報せが、薬・デバイス・臓器保存の三方向から同じ週に届いた。米国では初のシロリムス薬剤コーティングバルーンがステント内再狭窄に承認され、ATTR-CMでは後発の acoramidis が先行の tafamidis を実臨床データで上回ったと報告された。ドナー心の輸送は氷から10℃へ移る装置がFDAクリアランスを得た。もっとも、この「置き換え」の名乗りは根拠の強さが揃っていない。非劣性を示したランダム化試験、平均4.6か月のクレームデータ、510(k)クリアランス、前臨床段階の助成金が同じ週に並んでいる。読み手に求められるのは、どの名乗りがどの水準の証拠に支えられているかを分けて見ることだ。
-
2026年9月19日号 · 対象期間 2026年9月10日 – 9月16日 · 26 件
払う側が、線を引き直した ── CMS が TAVR を無症候性 AS へ広げ、施設症例数の壁を外した一週間
今週動いたのは試験結果ではなく、「誰に払い、誰がやってよいか」を決める側だった。CMS は TAVR の全国適用基準（NCD）を改訂して無症候性重症 AS を給付対象に取り込み、同時に病院の年間症例数要件を撤廃した。FDA は心血管 AI ソフトに新しいデバイス分類そのものを作り、企業側では J&J が LAAO から退き、Abbott が承認を積み増した。前号（9/1–9/9）が「新規メカニズムの薬剤の連敗」の週だったとすれば、今週は薬の勝敗がほぼ止まり、代わりに制度と資本が動いた週である。
-
2026年9月12日号 · 対象期間 2026年9月1日 – 9月9日 · 7 件
線引きが変わった直後の一週間──HFmrEF廃止と、40%で組まれた2つの試験 ── ESCがHFmrEFを廃止 ── 境界は LVEF 50% の一本へ
前号では「心不全の分類が変わった週」としてESC 2026の新ガイドラインを取り上げました。今週はその直後の1週間にあたります。結論から言えば、新規メカニズムの薬剤が連敗し、デバイスは着実に前進した週でした。そして心不全領域では、変わったばかりの線引きと、古い線引きで組まれた試験のズレが、いきなり可視化されることになりました。
-
2026年9月5日号 · 対象期間 2026年8月26日 – 9月2日 · 22 件
心不全の分類が変わった週 ── ESC 2026 の1週間
今週は事実上「ESC 一色」。ミュンヘンで3本の新ガイドラインと59本の Hot Line 試験が発表され、企業側の発表もそこに合わせて集中した。